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  不久前ღღ◈,中国医学科学院发布《中国2024年度重要医学进展》ღღ◈。其中体育帝国下载ღღ◈,一款疫苗经过10余年的不懈研究凯发K8官网ღღ◈,ღღ◈,被证明了它的“好”ღღ◈。

  2024年ღღ◈,厦门大学团队在国际顶尖医学期刊《柳叶刀》发表了一篇文章证实ღღ◈:接种戊肝疫苗后10年ღღ◈,保护效果依然高达86.6%ღღ◈。

  实际上ღღ◈,戊肝疫苗在全球范围内的接种率相对较低ღღ◈。截至2024年凯发K8官方网站ღღ◈,ღღ◈,仅中国和巴基斯坦批准了戊肝疫苗的上市ღღ◈,且尚未被大规模纳入国家免疫规划ღღ◈。

  “能够成功对戊肝疫苗进行全生命周期观察k8凯发官网ღღ◈,是中国难得的机会ღღ◈。”谈到为何能入选年度重要医学进展ღღ◈,厦门大学公共卫生学院院长张军表示ღღ◈,“戊肝疫苗是中国原创的技术发现ღღ◈,需要长期坚持才能把科学证据做扎实ღღ◈,此次入选是对我们科研精神的一种认可凯发k8一触即发疫苗研发ღღ◈。ღღ◈,ღღ◈。”

  戊型肝炎(HEV)是一种严重的肝脏传染性疾病ღღ◈。据世界卫生组织统计ღღ◈,全球每年新发感染约2000万例ღღ◈,有症状感染者达330万人凯发就来凯发天生赢家一触即发ღღ◈,ღღ◈。中国也是戊肝的高发流行区ღღ◈,近10年来ღღ◈,我国戊肝报告病例呈上升趋势ღღ◈。

  张军认为ღღ◈,许多病例因为没有临床症状隐而未现ღღ◈,因此戊肝的严重性并未引起国际上足够的重视ღღ◈。有业内人士认为ღღ◈,种种流行病学数据显示ღღ◈,现今戊型肝炎的发现可能只是“冰山一角”ღღ◈。

  记者了解到ღღ◈,2012年之前ღღ◈,戊肝疫苗的研究一直是个空白凯发官网ღღ◈。美国国立卫生研究院与世界医药巨头葛兰素史克公司曾率先研制出基因重组戊肝疫苗ღღ◈,在2004完成了第Ⅱ期临床试验并取得成功ღღ◈。几乎在同一时期ღღ◈,厦门大学夏宁邵团队开始着手进行戊肝疫苗的研发ღღ◈。

  就在世人以为看到戊肝疫苗即将问世的曙光ღღ◈,拥有戊肝疫苗知识产权的葛兰素史克公司却宣布停止戊肝疫苗的研发ღღ◈。有业内人士认为体育帝国下载ღღ◈,葛兰素史克所采用的昆虫细胞表达系统ღღ◈,其成本明显高于中国团队的肠杆菌原核表达系统ღღ◈,进一步临床试验停止的原因或是该公司出于商业前景的考量ღღ◈。

  2012年体育帝国下载ღღ◈,厦门大学夏宁邵院士团队联合养生堂万泰公司ღღ◈,成功推出戊肝疫苗“益可宁”体育帝国下载ღღ◈。这项成果引发广泛关注ღღ◈,曾被评为“中国十大科技进展”ღღ◈。

  接种后10年ღღ◈,疫苗保护效果如何?2007年8月起ღღ◈,厦门大学夏宁邵团队与江苏省疾控中心ღღ◈、东台市疾控中心合作ღღ◈,对照临床研究选取了于2007年8月至2017年10月的时间节点ღღ◈,涵盖江苏省东台市11个乡镇的112604名居民ღღ◈。结果显示ღღ◈:接种3剂戊肝疫苗后10年内ღღ◈,疫苗依然具有良好的保护效果ღღ◈。

  “只要疫苗有人在用ღღ◈,我们研究就不会停滞ღღ◈。”张军表示ღღ◈,“1年ღღ◈、4.5年ღღ◈、10年ღღ◈,我们对戊肝疫苗的效果进行了持续ღღ◈、长期的观察ღღ◈,接下来ღღ◈,我们还准备收集15年的数据ღღ◈。”

  下一步的研究方向如何?张军表示k8凯发官网ღღ◈,慢性肝病患者k8凯发官网ღღ◈、孕妇和老年人是HEV感染的高危人群ღღ◈,感染后可能导致严重并发症体育帝国下载ღღ◈,甚至死亡凯发天生赢家一触即发ღღ◈,ღღ◈。“我们正在进行一项针对慢性肝病患者的疫苗安全性和免疫原性研究ღღ◈,以评估戊肝疫苗在这一高危人群中的应用效果ღღ◈。”

  借助对戊肝疫苗的研究ღღ◈,中国不仅解决了戊肝防控领域长期存在的技术难题ღღ◈,更以显著的成本优势与高效生产能力满足了全球特别是发展中国家广泛而迫切的医疗需求ღღ◈。

  “益可宁”上市后ღღ◈,其国际化征程持续深入ღღ◈。2016年9月ღღ◈,万泰沧海和联合国发展署国际疫苗研究所合作打造为全球供应戊肝疫苗的项目ღღ◈。2017年5月ღღ◈,“益可宁”首个海外临床试验在孟加拉国启动凯发k8ღღ◈,ღღ◈。2019年初ღღ◈,“益可宁”在美国获批临床试验ღღ◈,并于2020年完成Ⅰ期临床试验ღღ◈,是首个在美国开展临床试验的中国疫苗产品ღღ◈。2020年10月ღღ◈,“益可宁”获得巴基斯坦药品监督管理局的上市批准ღღ◈。

  数据显示ღღ◈,“益可宁”累计出口超过14.9万剂k8凯发官网ღღ◈,为7万人提供戊肝免疫保护ღღ◈。然而ღღ◈,这个数据ღღ◈,还是远低于每年2000万例的新发感染数量ღღ◈。

  欠发达地区ღღ◈,是戊肝疫情暴发的主要区域ღღ◈。由于人口高度密集ღღ◈、卫生条件差以及洪水泛滥等原因ღღ◈,撒哈拉以南非洲地区的难民营在2010年至2020年期间共暴发了12起戊肝疫情ღღ◈,累计报告超过3万例戊肝疑似或确诊病例ღღ◈,并导致610多例死亡体育帝国下载ღღ◈。

  南苏丹是戊肝疫情最为严重的国家之一ღღ◈。2022年的南苏丹ღღ◈,战争和灾难让数万人无家可归ღღ◈,而在南苏丹联合州本提乌的国内流离失所者(IDP)营地ღღ◈,脆弱的卫生环境致使戊肝疫情迅速蔓延ღღ◈,在那一年暴发为一场公共卫生危机ღღ◈。

  危急关头ღღ◈,无国界医生组织在南苏丹开展了全球首次大规模戊肝疫苗接种运动ღღ◈。据统计ღღ◈,三轮“益可宁”疫苗的接种成功为当地约3万人提供了关键保护ღღ◈,有效遏制了戊肝疫情的传播蔓延ღღ◈。

  基于此次大规模接种运动ღღ◈,无国界医生组织开展了接种两剂戊肝疫苗(0/1月)保护效果的真实世界研究ღღ◈,其成果近日发表在《柳叶刀·感染病学》上ღღ◈。该研究首次揭示了戊肝疫苗两剂方案在戊肝暴发场景下的保护效果k8凯发官网ღღ◈,标志着戊肝疫苗首次大规模应急接种运动的成功ღღ◈。

  2024年6月ღღ◈,在厦门大学团队发表戊肝研究成果后ღღ◈,全球疫苗免疫联盟(GAVI)董事会批准了针对2026—2030年的投资计划(GAVI6.0战略)体育帝国下载ღღ◈,并首次将戊肝疫苗纳入GAVI的疫苗投资策略ღღ◈。

  “GAVI是全球疫苗供应的核心国际组织ღღ◈,他们根据戊肝疫苗10年的研究成果ღღ◈,决定把戊肝疫苗纳入全球战略采购计划体育帝国下载ღღ◈,这是戊肝疫苗国际应用的一个重要突破ღღ◈。”张军表示ღღ◈。

  将戊肝疫苗纳入疫苗投资策略后ღღ◈,GAVI接下来将实施全球的戊型肝炎疫苗储备并且加大对戊型肝炎疾病的教育投入ღღ◈,提升全球对该疾病预防和控制的意识k8凯发官网ღღ◈。

  据介绍ღღ◈,万泰生物将与世界卫生组织ღღ◈、GAVIk8凯发官网ღღ◈、盖茨基金会等多个国际组织一起积极筹备全球戊肝疫苗储备的工作ღღ◈,更加快捷高效地应对戊肝疫情ღღ◈。同时ღღ◈,万泰生物正携手国际疫苗研究所(IVI)ღღ◈,计划在巴基斯坦和南非启动戊型肝炎疫苗的相关研究ღღ◈。